6 a)
Du arbeider som klinisk farmasøyt ved et sykehus og har i teamet med lege og sykepleier blitt bedt om å sende inn en bivirkningsmelding for Ola Normann, beskrevet i casen under.

Case:
Ola Normann blir innlagt på sykehus den 18. september 2004 med mistenkt hjerteinfarkt. Dette bekreftes på sykehuset, og Ola får nødvendig behandling. Hjerteinfarktet er ukomplisert og 28. september skrives Ola ut fra sykehuset i klar bedring.
Ola Normann er født 30. november 1932, og har en sykehistorie med hypertensjon og tiltakende leddsmerter. Hypertensjonen er siden 1998 behandlet med Centyl med kaliumklorid 1 tablett daglig. Fra mars 2004 hadde Ola brukt Vioxx 25 mg daglig, forskrevet av fastlegen mot smerter p.g.a. artrose. I familien er det ikke noen kjent økt risiko for hjertesykdom, men Ola er røyker. Vioxx ble seponert på sykehuset i forbindelse med hjerteinfarktet og Ola fikk forskrevet paracetamol 1 g x 3 mot artrosesmertene. Ved etterkontrollen 6 måneder senere er Ola helt restituert etter hjerteinfarktet.

Hvor finner du bivirkningsskjema på nett? Fyll ut et bivirkningsskjema basert på opplysningene i kasuistikken.

6 b)
Du arbeider ved et regionalt kontor for RELIS og får inn denne meldingen om mistenkt bivirkning.

Hva er det i casen med Ola Normann som styrker respektive svekker en årsakssammenheng mellom bruken av Vioxx og hjerteinfarktet? Og hva trenger du å finne mer informasjon om for å gjøre årsaksvurderingen?

6 c)
Hva bør du være særlig oppmerksom på for legemidler som nylig har fått markedsføringstillatelse?

6 d)
Hvilke agens bidrar mest til forgiftningsdødsfall?

6 e)
Hva forstås med bivirkning versus forgiftning av legemidler?

6 f)
Hvor hensiktsmessig er en slik oppdeling, og hva er den praktiske konsekvensen av dette skillet?