Styrker årsakssammenheng: sannsynlig tidsmessig relasjon mellom inntak av rofecoxib og hjerteinfarktet, laboratoriedata som bekrefter hjerteinfarktet, ingen kjent familiær risiko for hjertesykdom.
Svekker årsakssammenheng: hypertensjon, røyking, høy alder.
Det trengs opplysninger om rofecoxib er kjent for å gi hjerteinfarkt og på meldetidspunktet i 2004 var det tiltakende dokumentasjon for at rofecoxib kan gi økt risiko for hjerteinfarkt. Hjerteinfarkt var ikke en kjent bivirkning av rofekoksib på registreringstidspunktet, men ble senere oppført i preparatomtalen som en sjelden bivirkning med ukjent årsakssammenheng. Videre oppfølging viste høyere hyppighet av hjerteinfarkt og dødelighet enn tidligere antatt og forventet. Produsenten valgte å trekke Vioxx fra markedet høsten 2004.